La Commission européenne a approuvé Apretude (cabotégravir à action prolongée (AL) injectable et comprimés) de ViiV Healthcare pour la prévention du VIH.
Le cabotégravir est indiqué en association avec des pratiques sexuelles sûres dans le cadre d'une prophylaxie pré-exposition (PrEP) visant à réduire le risque d'infection par le VIH-1 contractée par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents à haut risque (âgés d'au moins 12 ans) et pesant au moins 35 kg.
ViiV Healthcare est détenue majoritairement par GSK plc (NYSE:GSK), Pfizer Inc (NYSE:PFE) et Shionogi étant actionnaires.
Cabotegravir LA injectable et en comprimés pour la PrEP est la première et la seule option de prévention du VIH approuvée dans l'Union européenne qui réduit le nombre de doses nécessaires pour une prévention efficace du VIH de 365 pilules quotidiennes à seulement six injections par an.
Le Cabotegravir LA injectable et en comprimés pour la PrEP a démontré une efficacité supérieure à celle de l'emtricitabine/ténofovir disoproxil fumarate (FTC/TDF) administré quotidiennement par voie orale pour réduire le risque d'acquisition du VIH lors d'essais cliniques.
L'utilisation de Cabotegravir LA for PrEP est approuvée aux États-Unis, en Australie, en Afrique du Sud et dans de nombreux autres pays sous le nom d'Apretude.
Le Cabotegravir LA pour la PrEP est fourni sous forme d'injection administrée six fois par an et initiée avec une seule injection de 600 mg à un mois d'intervalle pendant deux mois consécutifs.
La dose de continuation recommandée après la deuxième injection d'initiation est une injection unique de 600 mg tous les deux mois. Les comprimés oraux de cabotégravir peuvent être administrés pendant environ un mois avant le début de la première injection afin d'évaluer la tolérance du médicament.
Price Action : Les actions de GSK sont en baisse de 0,40 % à 37,20 $ au cours de la séance de pré-marché lors de la dernière vérification mardi.
