Neuralink, la société d'interface cerveau-ordinateurd'Elon Musk, a commencé à recruter ses premiers sujets pour des essais sur l'homme visant à aider les personnes paralysées à contrôler des appareils.
Neuralink a annoncé qu'elle avait obtenu l'approbation d'un comité d'examen institutionnel indépendant et du site hospitalier initial, ce qui lui permet de commencer le recrutement pour son premier essai clinique sur l'homme appelé "The PRIME Study" (Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface).
L'essai de dispositif médical expérimental pour une interface cerveau-ordinateur (BCI) entièrement implantable et sans fil - vise à évaluer la sécurité de l'implant (N1) et du robot chirurgical (R1) et à évaluer la fonctionnalité initiale de l'implant pour permettre aux personnes paralysées de contrôler des dispositifs externes par la pensée.
L'entreprise recherche des personnes atteintes de quadriplégie due à une lésion verticale de la moelle épinière ou à la SLA, âgées de plus de 22 ans et ayant un "soignant constant et fiable" pour participer à l'étude.
Le nombre exact de participants prévus n'a pas encore été communiqué. L'essai devrait durer environ six ans.
Auparavant, l'entreprise souhaitait obtenir l'autorisation d'implanter son dispositif chez dix patients, note Reuters.
Toutefois, à la suite des préoccupations de sécurité soulevées par la FDA, les négociations ont permis de réduire le nombre de patients.
En mai, Neuralink a révélé qu'elle avait reçu l'autorisation de la FDA pour son premier essai clinique sur l'homme, malgré l'examen minutieux par les autorités fédérales de sa gestion des essais sur les animaux.
Néanmoins, les experts avertissent que même si le dispositif BCI s'avère sûr pour une utilisation humaine, l'obtention d'une autorisation d'utilisation commerciale pourrait nécessiter plus d'une décennie de développement et d'évaluation supplémentaires.
Le mois dernier, Neuralink a annoncé un nouvel investissement de 280 millions de dollars dirigé par Founders Fund, une société de capital-risque cofondée par Peter Thiel.
